اختبار حساسية الأجهزة الطبية

قد يسبب الحكة والتورم والاحمرار في الجلد لدى الأشخاص الحساسين بسبب المواد التي تسبب الحساسية ، مثل التهاب الجلد التماسي التحسسي ، بعد ملامسة الأجهزة الطبية للجلد. يتم تقييم تقييم الأجهزة الطبية والمواد المكونة لها من حيث قدرتها على التسبب في تهيج وتحسس الجلد في نطاق اختبار الحساسية.

عادةً ما تكون اختبارات التحسس في الأجهزة الطبية على النحو التالي:

• اختيار العينة - اختيار الأجزاء التمثيلية من الجهاز الطبي ،
• تحضير المقتطفات ،
• اختبار مسبق للتهيج بما في ذلك طرق السيليكو وفي المختبر للتعرض عن طريق الجلد ،
• اختبار في الجسم الحي (تهيج وتحسس) ،
• تفسير النتائج.

ISO 10993 - 10: التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 10: اختبارات التهيج وحساسية الجلد
ISO 10993-12: التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية - الجزء 12: تحضير العينة والمواد المرجعية