Tibbiy asboblarning sezgirligini tekshirish

Tibbiy asboblar teri bilan aloqa qilgandan keyin allergik kontakt dermatit kabi allergik reaktsiyaga sabab bo'ladigan moddalar tufayli sezgir odamlarda terining qichishi, shishishi va qizarishiga olib kelishi mumkin. Tibbiy asboblar va ularning tarkibiy qismlarini terining tirnash xususiyati va sezgirligini keltirib chiqarish salohiyati nuqtai nazaridan baholash Sensitizatsiya testi doirasida baholanadi.

Tibbiy asboblarda sensibilizatsiya testlari odatda quyidagilardan iborat:

• Namuna tanlash - tibbiy asbobdan vakil qismlarni tanlash,
• Ekstraktlarni tayyorlash,
• tirnash xususiyati uchun oldindan sinov, shu jumladan kremniy va in vitro usullari teriga ta'sir qilish,
• In vivo (tirnash xususiyati va sensibilizatsiya) sinovlari,
• Natijalarni talqin qilish.

ISO 10993 - 10: Tibbiy asboblarni biologik baholash - 10-qism: Terining tirnash xususiyati va sezgirligi uchun testlar
ISO 10993-12: Tibbiy asboblarni biologik baholash - 12-qism: Namuna tayyorlash va ma'lumotnoma materiallari